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2.2類抗癲癇新藥獲臨床默許 | 專利已授權(quán)，帶進度轉(zhuǎn)讓

近日，晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2105緩釋片獲得藥物臨床試驗批準通知書，即將啟動I期臨床試驗，可帶進度轉(zhuǎn)讓。該項目已于2021年遞交FDA IND申請。

晶易動態(tài)|頭孢克肟顆粒順利過評

由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的頭孢克肟類產(chǎn)品又迎顆粒劑過評。NMPA發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性..

快速交付！晶易臨床研究跑出“加速度”

臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡，也是一項綜合臨床機構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計的系統(tǒng)工程，需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計劃外，高效的交付能..

酮洛芬凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏PK-BE等效！

晶易動態(tài)|頭孢克肟膠囊順利過評

日前，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的金日制藥（中國）有限公司抗感染藥物頭孢克肟膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，順利通過仿制藥質(zhì)量和療..

祝賀晶易合作伙伴西宏醫(yī)藥與康哲藥業(yè)達成“童顏針”市場合作

此前，康哲藥業(yè)控股有限公司附屬公司“康哲美麗”與江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司就注射用聚左旋乳酸微球填充劑訂立獨占許可協(xié)議。康哲美麗獲得該產(chǎn)品在中國區(qū)域獨占、排他..

岳陽CMO基地迎藥學(xué)領(lǐng)域?qū)＜疑W臨參觀

1月13-14日，中國工程院院士、北京大學(xué)藥學(xué)院張強教授，岳陽縣縣委副書記、縣長吳光文，北京大學(xué)藥學(xué)院周德敏教授、呂萬良教授等，中南大學(xué)陳翔教授、陽國平教授、程澤..

戰(zhàn)略合作機構(gòu)再添一家！晶易醫(yī)藥與洛陽市中心醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作

1月17日，晶易醫(yī)藥與洛陽市中心醫(yī)院舉行戰(zhàn)略合作簽訂儀式。洛陽市中心醫(yī)院黨委書記朱宏軒、院長閆宏憲、副院長李松森，晶易醫(yī)藥臨床事業(yè)群副總經(jīng)理郭歆、運營總監(jiān)毛娟..

晶易動態(tài) | 碳酸鋰片首家過評、格列吡嗪控釋片獲批上市

1月16日，NMPA發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司碳酸鋰片、華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司格列吡嗪控釋..

喜訊！第二款改良型凝膠貼膏IND申請獲CDE受理

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）公開信息顯示，長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司提交的改良型凝膠貼膏KEM2104 IND申請獲得CDE受理，這是晶易醫(yī)藥獲受理的第二..