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特大喜訊山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片（規格：1mg和2mg）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》，該品種兩個規格通過仿制藥質量與療..
54112019-05-17
培訓概況2019年5月15日，國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的“2019仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例分享”培訓班在湖南省長沙市美雅斯大酒店會議中..
69702019-05-17
《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..
84782019-05-10
晶易醫藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監再次受邀作為講師出席國家食品藥品監督管理總局高級研修學院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質量與療效一..
99392019-04-26
日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產，視同通過一致性評價。據米內網統計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..
102882019-01-28
一、藥品供應從擔心過剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發布過度重復產品目錄。結果..
80732019-01-28
1月23日，“智匯湘江?科創新區”暨“千人幫千企”基金機構走進園區項目路演順利舉行，晶易醫藥科技項目成功入圍此次路演。為積極響應落實長沙市委、市政府“千人幫千企百..
88132019-01-28
2018年落下帷幕，FDA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準數量和通過率皆創近20年新高。被譽為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..
83852019-01-07
新年第一周，去年的醫藥行業的主旋律仍然是像往常一樣的關鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來呢？今天，小編就帶領大..
81542019-01-07Copyright © 2018-2025 長沙晶易醫藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號：湘ICP備2022002380號-1 營業執照查閱
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