NMPA高級研修學院特聘講師

藥品注冊法規(guī)咨詢專家

藥學研究專家

多家大型制藥企業(yè)技術顧問

行業(yè)資深研究人員，對藥品全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)和藥品注冊相關法規(guī)及技術要求具有豐富的解讀能力。從事藥品開發(fā)研究30余年，具備100余個產(chǎn)品從研發(fā)、中試、移交到大生產(chǎn)注冊、試生產(chǎn)全過程研究經(jīng)驗。

“7.22”之后指導了500個以上固體制劑從藥學到BE關鍵過程的研究，以及各種液體制劑的生產(chǎn)開發(fā)，積累了從實驗室到大生產(chǎn)、從臨床BE的高度來指導前期藥學開發(fā)并實現(xiàn)等效的豐富經(jīng)驗，其中百余個品種已通過一致性評價。